ứng dụng quang phổ raman cầm tay

Raman cầm tay - Thẩm định quy trình phân tích  -Thẩm định độ đặc hiệu - Phải xác định được các đỉnh đặc trưng của dược chất.  - Hệ số tương đồng phổ giữa phổ chất chuẩn và phổ viên đạt từ 90% trở lên (HQI ≥ 90%), không có sự tương đồng phổ giữa phổ của viên placebo và phổ của viên chứa dược chất.  -  Thẩm định độ lặp lại Đánh giá độ lặp lại của phương pháp thông qua sự lặp lại về hệ số chồng phổ giữa các lần đo khác nhau. Yêu cầu RSD của hệ số chồng phổ không quá 10%.  - Giới hạn phát hiện Phải phát hiện được dược chất trong viên khi hàm lượng dược chất trong viên dưới 50% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tại giới hạn phát hiện, hệ số tương đồng phổ (HQI) xấp xỉ 90% - Hệ số tương đồng phổ giữa phổ chất chuẩn và phổ viên đạt từ 90% trở lên (HQI ≥ 90%), không có sự tương đồng phổ giữa phổ của viên placebo và phổ của viên chứa dược chất.  Thẩm định độ lặp lại Đánh giá độ lặp lại của phương pháp thông qua sự lặp lại về hệ số chồng phổ giữa các lần đo khác nhau. Yêu cầu RSD của hệ số